中国消费者报北京讯（记者孟刚）近日，国家药品监督管理局通过优先审评审批程序批准Eisai Inc.申报的仑卡奈单抗注射液上市。用于治疗由阿尔茨海默病引起的轻度认知障碍和阿尔茨海默病轻度痴呆。
据了解，该药2023年7月在美国获得完全批准、9月在日本获得批准，我国是第三个批准仑卡奈单抗上市的国家。
银河证券研报2023年11月发布的一份研报指出，2022年我国60岁以上人口超2.8亿，该群体认知障碍患病率约为6.04%，其中阿尔茨海默病占比约60%至80%，对应患者人数1000万至1400万人，并随着人口老龄化加深呈逐年增长态势。
脑内淀粉样蛋白（Aβ）斑块积聚是阿尔茨海默病的典型病理生理特征之一。中国科学技术大学附属第一医院副院长施炯介绍称，现有研究发现阿尔茨海默病涉及两个关键病理性蛋白，淀粉样蛋白与tau蛋白，其中淀粉样蛋白在起病过程中起到非常重要的作用，它导致后续的tau蛋白过度磷酸化，从而引起神经元的变性使病人产生症状；且该蛋白出现时间较早，往往在有明显症状出现前约10-15年就开始产生并聚集。
施炯表示，阿尔茨海默病治疗难点在于抓住早期病理窗口期并对其进行对因治疗，而过去针对该疾病的药物均为对症治疗，且只能延缓疾病的进程。
而仑卡奈单抗注射液是一种人源化免疫球蛋白IgG1单克隆抗体，可直接拮抗聚集的可溶性和不溶性Aβ，从而减少Aβ斑块。国家药监局表示，该品种的上市为阿尔茨海默病患者提供了新的治疗选择。
该药售价目前暂未公布，不过记者了解到，2023年10月，仑卡奈单抗通过海南省药品监督管理局审核，落地海南博鳌乐城国际医疗旅游先行区时的定价为3328.2元/瓶（规格：200mg/2ml）。该药品为静脉输注给药，用量为10mg/kg，每2周注射一次。以博鳌乐城国际医疗旅游先行区的定价计算，一个60kg的患者，每次注射需用3瓶，一年治疗费用接近26万元人民币。
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